La startup de Elon Musk está buscando a personas con parálisis para probar por primera vez su implante cerebral en humanos, luego de obtener luz verde por parte de la FDA hace algunos meses.
Tras obtener en mayo la aprobación de la FDA para probar sus implantes cerebrales en humanos a través de estudios clínicos controlados, Neuralink, la startup de neurociencia propiedad de Elon Musk, ha comenzado con el reclutamiento de personas que estén dispuestas a participar en el primer ensayo clínico de la compañía con personas.
El innovador estudio PRIME de Neuralink
PRIME es el nombre del primer ensayo clínico de Neuralink con pacientes humanos, significa un acrónimo de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface. Tiene como objetivo probar la tecnología de la compañía que está diseñada específicamente para dotar a las personas con algún tipo de parálisis con la capacidad de controlar dispositivos externos como el teclado o mouse de una computadora, únicamente utilizando sus pensamientos.
Debido a lo anterior, la startup de Elon Musk está reclutando a personas mayores de 22 años que padezcan de esclerosis lateral amiotrófica o tengan cuadriplejía debido a una lesión de médula espinal cervical, para que participen como sujetos de prueba en PRIME.
La investigación se centrará en probar tanto la seguridad como la efectividad de tres de sus tecnologías: el implante cerebral N1, que es la interfaz cerebro-computadora de Neuralink; el robot R1, que es la máquina quirúrgica que se encarga de implantar el dispositivo en el cerebro y la aplicación de usuario N1, el software que se conecta al chip y traduce las señales cerebrales en acciones mediante código.

¿Cómo se desarrollará el estudio clínico?
Quienes cumplan con los requisitos y sean elegidos para participar en PRIME, deberán someterse a un estudio previo de 18 meses que implica sesiones semanales de al menos dos horas de investigación sobre el funcionamiento de la interfaz cerebro-computadora de Neuralink, así como nueve sesiones con investigadores y especialistas de la compañía.
Al concluir la investigación previa, se utilizará el robot R1 para realizar una cirugía cerebral invasiva, en la cual se implantarán los hilos ultrafinos y flexibles del chip N1 en la región del cerebro que controla la intención del movimiento.
Una vez colocado, el implante está diseñado para registrar y transmitir señales cerebrales de forma inalámbrica a la aplicación de usuario N1 que decodifica la intención del movimiento para traducirla en una acción.
Posteriormente, los pacientes estarán siendo monitoreados por expertos de Neuralink durante los próximos 5 años, a lo largo de los cuales deberán realizar visitas trimestrales con investigadores de la startup.
Hasta ahora Neuralink no reveló cuándo ni dónde se llevará a cabo el estudio, a pesar de que la compañía de Elon Musk señaló que ya tienen su “primer hospital para comenzar el reclutamiento” de PRIME, no compartió detalles respecto a su ubicación.
Además de lo anterior, la startup tampoco especifica cuántos sujetos de prueba pretende reclutar para comenzar el estudio, sin embargo, la startup de neurociencia afirmó que tiene presupuestado compensar por ” todos los costos relacionados con el estudio”, como el viaje hacia y desde el hospital donde se realice.
El anuncio de reclutamiento es un gran hito para Neuralink. Si bien en los últimos años la startup de Elon Musk ha podido realizar avances en sus implantes cerebrales mediante pruebas con ovejas, cerdos, monos y ratas, ahora, a través de experimentos con personas busca probar que su tecnología realmente puede potencializar la capacidad humana y ayudar a la gente a recuperar la movilidad en su cuerpo, al mismo tiempo que la perfecciona para poder comercializarla.